Farmaci contenenti una sostanza cancerogena, elenco completo marca e lotti con il divieto di vendita in Italia

L’(AIFA) ha disposto il ritiro dalle farmacie di tutti i lotti di medicinali contenenti ranitidina: elenco completo dei farmaci e lotti soggetti al ritiro.

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutti i lotti di medicinali contenenti il principio attivo ranitidina prodotto presso l’officina farmaceutica SARACA LABORATORIES LTD – India.  Questo sostanza può portare al cancro, di seguito il comunicato dell’AIFA con tutte le indicazioni, è possibile contattare il numero verde: 800-571661  o e-mail: farmaciline@aifa.gov.it per eventuali informazioni. In allegato anche l’elenco completo dei farmaci sottoposti al ritiro con indicazioni di lotto e scadenza.

Comunicato AIFA: farmaci con principio attivo “ranitidina”

Il motivo è la presenza, in alcuni di questi lotti, di un’impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA) appartenente alla classe delle nitrosammine, già rilevata nel 2018 in una classe di farmaci anti-ipertensivi (sartani).

In questi casi le autorità sanitarie operano secondo il principio di precauzione, che prevede di ridurre al minimo i rischi per il paziente, limitando l’esposizione alla sostanza potenzialmente dannosa.

A scopo precauzionale, l’AIFA ha anche disposto il divieto di utilizzo di tutti i lotti commercializzati in Italia di medicinali contenenti ranitidina prodotta da altre officine farmaceutiche diverse da SARACA LABORATORIES LTD, in attesa che vengano analizzati.

Provvedimenti analoghi sono stati assunti o sono in corso di adozione negli altri Paesi dell’Unione Europea e in diversi paesi extraeuropei. L’AIFA sta lavorando insieme all’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e alle altre agenzie europee per valutare il grado di contaminazione nei prodotti coinvolti e adottare misure correttive.

La ranitidina (antagonista dei recettori H2 dell’istamina) è un inibitore della secrezione acida utilizzato nel trattamento dell’ulcera, del reflusso gastroesofageo, del bruciore di stomaco e di altre condizioni associate a ipersecrezione acida. È commercializzata in Italia sia come medicinale soggetto a prescrizione medica, sia come medicinale di automedicazione, in forma di compresse, sciroppi o soluzioni iniettabili per uso endovenoso.

Sono disponibili in commercio altri medicinali con le stesse indicazioni terapeutiche, pertanto i pazienti che assumono medicinali a base di ranitidina devono rivolgersi al proprio medico per discutere la possibilità di una terapia alternativa.

La NDMA è classificata come sostanza probabilmente cancerogena per l’uomo dall’Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sulla base di studi condotti su animali. È presente in alcuni alimenti e nelle forniture di acqua, ma non ci si attende che possa causare danni quando ingerita in quantità molto basse.

Informazioni agli operatori sanitari          

La presenza di un’impurezza classificata come probabilmente cancerogena per l’uomo è stata riscontrata in alcuni lotti di medicinali a base di ranitidina.
L’impurezza è la N-nitrosodimetilamina (NDMA), ed è stata riscontrata nel principio attivo ranitidina prodotto dall’officina SARACA LABORATORIES LTD, ma al momento si stanno effettuando delle analisi per verificare la presenza di NDMA anche nella ranitidina prodotta da altri siti.
Per i pazienti trattati con i medicinali a base di ranitidina la terapia può essere sostituita con un trattamento alternativo autorizzato per le stesse indicazioni.
Informazioni ai cittadini

Se sei in trattamento con un medicinale a base di ranitidina che ti è stato prescritto dal tuo medico, non sospendere il trattamento, ma consulta il medico il prima possibile. Potrai concordare con lui un trattamento alternativo (un altro medicinale diverso da ranitidina, indicato nel trattamento delle condizioni in cui lo stomaco produce quantità eccessiva di acido).
Se sei in trattamento con un medicinale di automedicazione a base di ranitidina, consulta il tuo medico o il tuo farmacista che ti potranno consigliare un farmaco alternativo.

NDMA è una sostanza chimica organica che si genera come sottoprodotto di numerosi processi industriali. È inoltre presente a livelli molto bassi nelle forniture d’acqua e in alcuni alimenti, in particolare quelli cotti, affumicati o stagionati. Non sono attesi danni, quando ingerita in quantità molto basse.
Non si attende un rischio acuto per il paziente che abbia già assunto medicinali contenenti ranitidina.
Gli elenchi dei lotti interessati dal ritiro e di quelli interessati dal divieto di utilizzo sono disponibili

Elenco lotti farmaci contenenti ranitidina ritirati dal mercato

MEDICINALE AIC LOTTO SCADENZA
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 GX7752 30/09/2019
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 GX4850 30/09/2019
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 HG0951 31/03/2020
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 HM0484 30/06/2020
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 HR0178 31/08/2020
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 HK8804 31/08/2020
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 HT8998 31/12/2020
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 HU1133 31/12/2020
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 JL4338 31/05/2021
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 JH9400 31/05/2021
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 JC0480 31/05/2021
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 JC0481 31/05/2021
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 JH9399 31/07/2021
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 JL4339 31/08/2021
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 JN8061 31/10/2021
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 JV2896 31/10/2021
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 JV2898 31/10/2021
RANITIDINA HEX 150MG 20FCT IT 035331014 JN8056 31/10/2021
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 HC5915 30/11/2019
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 HC5916 30/11/2019
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 HH4433 30/04/2020
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 HN8229 31/07/2020
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 HN1674 31/07/2020
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 HR7721 31/10/2020
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 HS1512 31/10/2020
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 HR9199 31/10/2020
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 JC7003 30/04/2021
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 JG4895 30/04/2021
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 JK3807 31/07/2021
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 JN9855 31/10/2021
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 JU1740 31/01/2022
RANITIDINA HEX 300MG 20FCT IT 035331053 JU1735 31/01/2022
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 T27292B 30/09/2019
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 T27293A 30/09/2019
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 T27293B 30/09/2019
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 U02854B 31/01/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 U02855B 31/01/2020
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RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 U02855D 31/01/2020
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RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 U08355B 31/03/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 U17029A 31/05/2020
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RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 U21313A 30/06/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 U21314A 30/06/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 U21640D 30/06/2020
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RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 U30267C 31/10/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 U30268A 31/10/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 V00868B 31/12/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 V00869A 31/12/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 V00869D 31/12/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 V09549B 31/03/2021
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 V09549C 31/03/2021
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 V09572D 31/03/2021
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV 038186021 V17378A 30/06/2021
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV H 038186021 T27292A 30/09/2019
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV H 038186021 U02855A 31/01/2020
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RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV H 038186021 U08355A 31/03/2020
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RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV H 038186021 U08356B 31/03/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV H 038186021 U17030A 31/05/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV H 038186021 U21314B 30/06/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV H 038186021 U21639B 30/06/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV H 038186021 U30268B 31/10/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV H 038186021 V09550C 31/03/2021
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 20 CPR RIV H 038186021 V09550E 31/03/2021
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 30 CPR RIV 038186045 V09552D 31/03/2021
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 30 CPR RIV 038186045 V09572A 31/03/2021
RANITIDINA RATIOPHARM 150 MG 30 CPR RIV 038186045 V09572B 31/03/2021
RANITIDINA RATIOPHARM 300 MG 20 CPR RIV 038186110 T27909A 31/10/2019
RANITIDINA RATIOPHARM 300 MG 20 CPR RIV 038186110 T27909B 31/10/2019
RANITIDINA RATIOPHARM 300 MG 20 CPR RIV 038186110 T30794D 31/10/2019
RANITIDINA RATIOPHARM 300 MG 20 CPR RIV 038186110 U03086B 31/01/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 300 MG 20 CPR RIV 038186110 U03086C 31/01/2020
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RANITIDINA RATIOPHARM 300 MG 20 CPR RIV 038186110 U09938A 31/03/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 300 MG 20 CPR RIV 038186110 U09938C 31/03/2020
RANITIDINA RATIOPHARM 300 MG 20 CPR RIV 038186110 U17675B 30/06/2020
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Angelina Tortora

Giornalista pubblicista, amministratore e autrice presso Notizieora.it. Ragioniera commercialista e revisore legale iscritta all'albo. Ha collaborato per molti anni con il Caf Tutela Fiscale e con la testata Investireoggi.it area Fisco e previdenza. Scrivere è passione, è vita, mi accompagna da quando ero bambina. Attraverso la scrittura posso comunicare notizie, idee e soprattutto aiutare gli altri. In un mondo dove tutto va all’incontrario, e dove tutto è confusione, il mio obiettivo è quello di diffondere notizie che aiutino. NotizieOra rappresenta la realizzazione di un sogno, dove esprimersi è libertà, è passione. “Solo attraverso la scrittura possiamo avere notizia di uomini che ci hanno preceduto e scoprire in cosa si sono distinti. E, come i classici insegnano, se si ha memoria di qualcuno, se ne protrae l’esistenza.”